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萬級無塵車間的等級劃分標準介紹以及行業用途

網站編輯 2021-11-01 14:02:11 閱讀


無塵車間也叫做凈化車間,也可以稱為無塵室或者是潔凈室,如果車間或者廠房不做凈化處理,那些敏感零件就不可能(maybe)達到批量生產的,所以這時候就有必要建設無塵車間了,因為無塵車間可以將空氣里面的微粒子以及一些有害氣體進行排除(Remove),并且將溫濕度以及照明度控制(control)在某一從而達到適應產品生產的環境,無塵車間其實也有等級劃分,通常比較常用的等級有百級、千級、萬級,測試(TestMeasure)儀器(appliance)是激光(LASER)塵埃粒子計數器。
先說100級無塵車間,在這種車間的空氣中,每立方米空氣中直徑大于0.5微米的塵粒數為3.5,或低于這個數值,而1000級的無塵車間中的直徑大于0.5微米的塵粒數應該在每立方米3.5-35之間,另外還有10000等級的無塵車間,相應的微塵粒數為350,最后還有100000等級的無塵車間,相應的微粒數為350-3500之間。沉降菌采用沉降法,在設備或房間完成滅菌后,通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養基平皿(一般多采用90mm直徑硼硅酸玻璃培養皿,俗稱沉降碟),經若干時間,在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數,以平板培養皿中的菌落數來判定潔凈環境內的活微生物數,并以此來評定潔凈室(區)的潔凈度。以上是不需要做GMP認證的潔凈級別。
1、1級:1級的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工業,對集成電路的精確要求為亞微米(Sub micron)。
2、10級:十級的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導體(semiconductor)工業。
3、100級:百級無塵車間并非無菌(意思:沒有活菌)(fungus)室,百級無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環境要嚴格,100級無塵室可用于醫藥工業的無菌制造工藝等,這一無塵車間大量應用于植如體內物品的制造,外科手術,包括移植手術,集成器的制造,那些對特殊結構:莢膜、鞭毛、菌毛感染特別敏感的病人的隔離治療,如像骨髓移植病人術后的隔離治療。
4、1000級:千級的無塵車間主要用于高質量光學產品的生產(Produce),還用于測試(TestMeasure),裝配(assemble)飛機蛇螺儀,裝配高質微型軸承(bearing)等。
5、10000級:萬級無塵車間用于液壓(hydraulic)設備或氣壓設備的裝配(assemble),某些情況下也用于食品飲料工業,此外,萬級無塵車間在醫工業中也很常用。潔凈廠房檢測人工監測將給潔凈廠房帶來額外的人員和設備,增加了潔凈負荷。人體代謝約表皮細胞和設備帶入的污染物,會影響潔凈廠房的潔凈度而且還會使監測的數據偏離實際運行的情況。
6、100000級:十萬級無塵車間用于很多的工業部門,比如光學產品的制造,用于較小的元器元件制造大型的電子系統,液壓(hydraulic)或氣壓系統的制造,食品飲料的生產(Produce),醫、藥工業也常常使用這一級無塵車間。沉降菌沉降菌測試前,被測試潔凈室(區)的溫濕度須達到規定的要求,靜壓差、換氣次數、空氣流速必須控制在規定值內。 沉降菌測試前,被測試潔凈室(區)已經過消毒。測試狀態有靜態和動態兩種,測試狀態的選擇須符合生產的要求,并在報告中注明測試狀態。
7、300000級別:三十萬級無塵車間級別較低,用于普通潔凈區,如級別不高的走道。

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